Noah Medical si presenta per primo positivo

Jun 30, 2023

31 agosto 2023 di Sean Whooley

I dati provengono dal primo studio sull'uomo effettuato sulla visualizzazione broncoscopica e sulla piattaforma di accesso. Noah lo ha presentato alla conferenza dell'American Association of Bronchology and Interventional Pulmonology (AABIP 2023) a Chicago.

Secondo un comunicato stampa, la presentazione ha segnato il debutto pubblico dei dati della sperimentazione clinica condotta in Australia. I risultati dello studio FRONTIER hanno stabilito la capacità di Galaxy di raggiungere con successo i noduli polmonari periferici. Galaxy ha raggiunto questo obiettivo garantendo la sicurezza durante la procedura di broncoscopia e fino a sette giorni dopo la procedura.

Nello studio, Galaxy ha preso di mira 19 noduli, con dati che mostravano il 100% di navigazione riuscita e il 100% di conferma dello strumento nella lesione. Galaxy ha prodotto una resa diagnostica compresa tra l'89,5% e il 94,7%, ha affermato Noah Medical, sebbene sia necessario il follow-up del paziente per determinare i dati finali sulla resa.

Galaxy è dotato di tecnologie di imaging avanzate che forniscono aggiornamenti sulla posizione in tempo reale per lesioni potenzialmente cancerose. Noah Medical ha progettato la tecnologia per migliorare lo strumento nella lesione e la resa diagnostica.

Il robot chirurgico offre la tecnologia TiLT di Noah con tomosintesi integrata e fluoroscopia aumentata. Il suo broncoscopio monouso migliora l'efficienza e il flusso di lavoro riducendo al contempo il rischio di contaminazione incrociata. Il broncoscopio sempre attivo della fotocamera del sistema a ingombro ridotto consente inoltre la visualizzazione diretta per la navigazione verso la lesione.

Noah Medical ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per il sistema Galaxy a marzo. Poco dopo, la società ha raccolto 150 milioni di dollari, quindi ha confermato le prime procedure statunitensi dopo l'uscita commerciale di Galaxy.

"La capacità di individuare in modo accurato e sicuro i noduli polmonari e sottoporli a biopsia in totale sicurezza rappresenta un punto di svolta per gli pneumologi nella lotta contro il cancro", ha affermato il Dott. Tajalli Saghaie, co-investigatore principale dello studio FRONTIER. “La tecnologia TiLT+ proprietaria del Galaxy System ha superato le nostre aspettative durante la sperimentazione, costituendo la base per una commercializzazione di successo di questa tecnologia rivoluzionaria”.

Noah Medical sta competendo in uno spazio che include anche il sistema Ion di Intuitive, che la FDA ha autorizzato nel 2019 come piattaforma basata su catetere assistita da robot, destinata a consentire la biopsia minimamente invasiva in profondità all'interno del polmone. L’ablazione potrebbe essere il prossimo passo per il sistema Ion.

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